In cunfurmità cù e raccomandazioni ESCMID: Soluzione NAAT POCT certificata IVDR per a rilevazione di Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile ferma unu di ie cause più impurtanti di diarrea infettiva assuciata à l'assistenza sanitariain u mondu sanu. U pesu hè particularmente significativu trà i pazienti anziani, l'individui uspitalizati, i residenti di strutture di cura à longu andà è i pazienti chì ricevenu antibiotici à largu spettru.

Eppuru, diagnosticà l'infezzione da C. difficile (CDI) presenta una sfida unica.

À u cuntrariu di parechji patogeni gastrointestinali, C. difficile hèun patogenu opportunisticuchì ponu culunizà u trattu intestinale senza causà malatie. U trasportu asintomàticu hè spessu osservatu in l'ambienti sanitarii, ciò chì significa chì a presenza di l'organisimu solu ùn indica micca necessariamente un'infezzione attiva.

Questa distinzione trà culunizazione è infezzione hè à u core di u diagnosticu mudernu di CDI.

Chì ghjè u CDI?

A malatia clinica si sviluppa quandu i ceppi tossigeni producenu tossine chì danneghjanu a mucosa intestinale, purtendu à sintomi cum'è:

  • · Diarrea inspiegabile
  • · Dolore addominale
  • · Frebba
  • · Leucocitosi
  • · Colite

Sicondu l'aghjurnamentu di u 2021 di e linee guida di a Società Europea di Microbiologia Clinica è Malatie Infettive (ESCMID), i testi di laburatoriu devenu esse realizati principalmente in i pazienti chì presentanu diarrea clinicamente significativa chì suggerisce CDI.

A linea guida definisce a diarrea cum'è trè o più feci liquide in 24 ore è mette in risaltu chì i risultati di laburatoriu devenu sempre esse misurati.esse interpretatu in cunghjunzione cù a presentazione clinica.

Un risultatu di laburatoriu pusitivu ùn deve micca esse automaticamente equiparatu à CDI.

ESCMID: Cumbinazione di a Valutazione Clinica è di i Test di Laboratoriu

Per migliurà a precisione diagnostica riducendu a sovradiagnosi, ESCMID ricumanda un approcciu diagnosticu in più tappe.
Rilevazione di Clostridioides Difficile

A fase iniziale di screening pò aduprà:

  • · Glutamatu deidrogenasi (GDH), o
  • · Test di Amplificazione di l'Acidi Nucleici (NAAT)

Tramindui i metudi furniscenu una alta sensibilità per identificà i pazienti chì portanu C. difficile.

In paragone cù GDH,NAAT offre una specificità migliorata rilevendu i geni assuciati à e tossine purtati da ceppi tossigeniciinvece di identificà solu a presenza di l'urganisimu.

Tuttavia, ESCMID nota ancu chì a fiducia in NAAT solu pò purtà à un sovradiagnosticu perchè i geni di tossine ponu esse rilevati in purtatori asintomatici o pazienti senza una malattia clinicamente rilevante.

Per questa ragione, i risultati pusitivi di u screening sò idealmente interpretati accantu à i risultati di l'immunodosaggio di tossine è i risultati clinichi.

Questa strategia aiuta à distingue:

  • · CDI attivu
  • · Culunizazione asintomatica
  • · Infezzione in fase iniziale chì richiede una valutazione clinica ulteriore

Supportu di i testi CDI allineati à e linee guida

Per sustene i laboratorii chì implementanu u screening moleculare in e vie diagnostiche di CDI, Macro & Micro-Test offreKit di rilevazione di l'acidi nucleichi per u genu di a tossina A/B di Clostridium difficile (PCR à fluorescenza).

Kit di rilevazione di l'acidi nucleichi

L'analisi rileva direttamente utcdAètcdBgeni dacampioni di feci micca formate, chì permette una rapida identificazione di ceppi tossigeni di C. difficile.

Vantaghji chjave:

-Alta sensibilità cù un LoD di 200 CFU/mL/2.000 copie/mL, chì permette una rilevazione affidabile di ceppi tossigenici di bassu livellu.

-Targeting di a tossina A (tcdA) è a tossina B (tcdB), u test identifica specificamente i ceppi capaci di pruduce i fattori di virulenza primari assuciati à CDI.

- Integrazione di u flussu di travagliu flessibile: cumpatibile cù e piattaforme PCR in tempu reale mainstream è test cumpletamente automatizati nantu à Eudemon AIO 800

-Certificatu IVDR, dimustrendu a cunfurmità cù i requisiti rigorosi di u Regulamentu Europeu di Diagnostica In Vitro è sustenendu i laboratorii in i mercati europei è internaziunali.

Permettendu migliori decisioni cliniche

Un diagnosticu precisu di CDI richiede più cà una semplice rilevazioneC. difficileRichiede l'integrazione di i sintomi clinichi, di i risultati di laburatoriu è di a capiscitura di a distinzione trà a culunizazione è l'infezzione.

In cunfurmità cù e raccomandazioni ESCMID, u NAAT d'alta sensibilità ghjoca un rolu impurtante in l'identificazione di un tossinu.C. difficileceppi cum'è parte di una strategia diagnostica cumpleta di CDI.

Attraversu e so suluzioni di test moleculari certificati IVDR, Macro & Micro-Test s'impegna à aiutà i laboratori à furnisce risultati rapidi è affidabili chì sustenenu decisioni cliniche informate, misure efficaci di cuntrollu di l'infezioni è risultati migliorati per i pazienti.


Data di publicazione: 25 di ghjugnu di u 2026