Macro & Micro-Test hè cuntentu d'annunzià chì u so sviluppu indipendenteSistema di Preparazione di Librerie Basatu nantu à Cartucce All-in-One Completamente Automatizatu (HWTS-AIOS)hà ricevutu ufficialmenteappruvazione di registrazione di dispositivi medichi da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici (NMPA) di a Cina.
Questa tappa cunfirma chì AIOS risponde à i requisiti naziunali rigorosi persicurezza, prestazioni, conformità è affidabilità clinica, chì marca un passu avanti significativu per purtàpreparazione di librerie di sequenziamento di prossima generazione (NGS) standardizate è automatizatein applicazioni cliniche è di salute publica di rutina.
Vera automatizazione "Campione à Libreria" in un Sistema Chjusu
AIOS hà unacuncepimentu di cartuccia integrata è à usu unicuchì si consolidaestrazione di l'acidi nucleichi, preparazione di a biblioteca è purificazionein un flussu di travagliu cumpletamente chjusu. Da l'input di campioni di RNA/DNA à e biblioteche pronte per u sequenziamentu, tuttu u prucessu hè cumpletatu automaticamente, minimizendu u tempu di travagliu manuale, riducendu u risicu di contaminazione è assicurendu risultati riproducibili.
Questu "campione in entrata, biblioteca fora"A capacità rende AIOS particularmente adattatu per l'ambienti induvecunsistenza, biosicurezza è simplicità operativasò critichi.
Reagente prontu à l'usu
A preparazione regulatoria incontra l'innuvazione pruvata
Prima di sta appruvazione, Macro & Micro-TestSoluzione di Sequenziamentu di u Genomu Interu Microbianu Cumpletamente Automatizzataera digià statu ricunnisciutu cum'è unPechino Nova Tecnulugia è Novu ProduttuCù AIOS chì avà riceve a formalità
Registrazione NMPA, a suluzione ottiene un fortedoppia appruvazione di l'innuvazione è di a cunfurmità regulatoria—rinfurzendu a leadership di a cumpagnia in a preparazione automatizata di e biblioteche NGS.
Abilitazione di u Sequenziamentu Clinicu è di Salute Pubblica Scalabile
L'approvazione di l'AIOS sustene a transizione più larga di i testi genomichi da i laboratori specializati àimplementazione clinica è di salute publica scalabile è in u mondu reale:
-Per i laboratori clinichi:
Flussi di travagliu standardizati cù una dipendenza manuale ridotta, una riproducibilità migliorata è tempi di risposta più rapidi.
-Per i sistemi di salute publica è di cuntrollu di e malatie:
Identificazione rapida di agenti patogeni è capacità di screening à grande scala per migliurà a preparazione à l'epidemie di malatie infettive.
-Per l'istituzioni di ricerca è i laboratori di terze parti:
Riduzione di a cumplessità operativa è di i requisiti di furmazione, chì permettenu una generazione di dati stabile è à altu rendimentu.
Guardendu avanti
Macro & Micro-Test ferma impegnatu à furnisceintelligente, efficiente, sicuru è cunformetecnulugie genomiche chì empoweranudiagnosticu di precisione è surveglianza di a salute publicain u mondu sanu. Basendu si nantu à sta tappa regulatoria, a cumpagnia cuntinuerà à avanzàsuluzioni di sequenziamentu integrate è cumpletamente automatizate, travagliendu strettamente cù partenarii mundiali per fà testi genetichipiù efficiente, più affidabile è più accessibile.
Data di publicazione: 09 di ferraghju 2026