Semu felici d'annunzià a ricezione di a certificazione di u Programma di Audit Unicu di i Dispositivi Medici (#MDSAP). L'MDSAP sustenerà l'approvazioni cummerciali per i nostri prudutti in i cinque paesi, cumpresi l'Australia, u Brasile, u Canada, u Giappone è i Stati Uniti.
MDSAP permette a realizazione di una sola verifica regulatoria di u sistema di gestione di a qualità di un fabricatore di dispositivi medichi per suddisfà i requisiti di parechje ghjurisdizioni o autorità regulatorie chì permettenu una supervisione regulatoria adatta di i sistemi di gestione di a qualità di i fabricatori di dispositivi medichi, minimizendu u pesu regulatoriu per l'industria. U prugramma rapprisenta attualmente l'Amministrazione di i Benesseri Terapeutici di l'Australia, l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária di u Brasile, Health Canada, u Ministeru di a Salute, di u Travagliu è di u Benessere di u Giappone è l'Agenzia Farmaceutica è di i Dispositivi Medici, è u Centru per i Dispositivi è a Salute Radiologica di l'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Medicinali di i Stati Uniti.
Data di publicazione: 13 d'aprile di u 2023