Acidu Nucleicu di Streptococcu di Gruppu B
Nome di u pruduttu
HWTS-UR027-Kit di rilevazione di l'acidi nucleici di u Streptococcu di u gruppu B (PCR à fluorescenza)
HWTS-UR028-Kit di rilevazione di l'acidi nucleici di Streptococcus di u gruppu B liofilizatu (PCR à fluorescenza)
Certificatu
CE, FDA
Epidemiologia
U Streptococcus di u Gruppu B (GBS), cunnisciutu ancu cum'è streptococcus agalactiae, hè un patogenu opportunisticu gram-positivu chì abita nurmalmente i tratti gastrointestinali è urogenitali inferiori di u corpu umanu. Circa u 10%-30% di e donne incinte anu un sughjornu vaginale di GBS.
E donne incinte sò suscettibili à l'infezzione da GBS per via di cambiamenti in l'ambiente internu di u trattu riproduttivu per via di cambiamenti in i livelli ormonali in u corpu, chì causanu risultati avversi di gravidanza cum'è u travagliu prematuru, a rottura prematura di e membrane è a nascita morta, è ponu ancu purtà à infezioni puerperali in e donne incinte.
U streptococcu di u gruppu B neonatale hè assuciatu à l'infezzione perinatale è hè un patogenu impurtante di e malatie infettive gravi cum'è a sepsis neonatale è a meningite. 40%-70% di e mamme infettate da GBS trasmetteranu GBS à i so neonati durante u partu attraversu u canale di nascita, causendu malatie infettive neonatali gravi cum'è a sepsis neonatale è a meningite. Se i neonati portanu GBS, circa 1%-3% svilupperanu infezzione invasiva precoce, di quale 5% causerà a morte.
Canale
| FAM | Obiettivu GBS |
| VIC/HEX | Cuntrollu internu |
Parametri tecnichi
| almacenamentu | Liquidu: ≤-18 ℃ in u bughju; Liofilizazione: ≤30 ℃ in u bughju |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipu di campione | Secrezioni Genitali è Rettali |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0％ |
| Livellu di Detezzione | 1×103Copie/mL |
| Coprendu i Sottotipi | Rileva i sierotipi di streptococcu di u gruppu B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX è ND) è i risultati sò tutti pusitivi. |
| Specificità | Rileva altri campioni di tamponi di u trattu genitale è di u rettu cum'è candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus di u papilloma umanu, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, riferimentu naziunale negativu N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) è DNA genomicu umanu, i risultati sò tutti negativi per u streptococcus di u gruppu B. |
| Strumenti applicabili | Pò currisponde à i principali strumenti PCR fluorescenti nantu à u mercatu. Sistemi PCR in tempu reale SLAN-96P Sistemi PCR in tempu reale ABI 7500 Sistemi PCR in tempu reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempu reale LightCycler®480 Sistemi di rilevazione PCR in tempu reale LineGene 9600 Plus MA-6000 Termociclatore Quantitativu in Tempu Reale |
Soluzione PCR tutale
