Aghjurnamentu Globale di Mpox è Diagnostica Avanzata

1. Aggiornamentu Epidemiologicu Globale di Mpox (à marzu 2026)

A Mpox, causata da u virus di a varicella di e scimie (MPXV), ferma una preoccupazione persistente di salute publica mundiale malgradu a fine di a so designazione cum'è Emergenza di Salute Publica di Preoccupazione Internaziunale (PHEIC) da l'Organizazione Mondiale di a Salute. A trasmissione cuntinua in parechje regioni mette in risaltu a necessità disurveglianza sustinuta è capacità diagnostica avanzata.

Dapoi l'epidemia multinaziunale di u 2022, guasi 128 000 casi cunfirmati in laburatoriu è 281 morti sò stati signalati in più di 130 paesi [1]. Solu in u 2025, 50 751 casi cunfirmati è 206 morti sò stati documentati da 96 paesi, cù più di u 90% di i casi chì si sò verificati in Africa. In particulare, a Republica Democratica di u Congo, a Sierra Leone è l'Uganda anu rapprisentatu circa 32 000 casi, sottulineendu u pesu sproporzionatu in e regioni endemiche [1].

Tutti i principali cladi MPXV (Ia, Ib è II) cuntinueghjanu à circulà. L'emergenza è a diffusione internaziunale di Clade Ib - cumprese e prime rilevazioni in a Republica Ceca, Israele, Madagascar è Nepal - è ancu a trasmissione cumunitaria documentata in Francia, Italia è Spagna, indicanudinamiche di trasmissione in evoluzione[1].

2. Manifestazioni cliniche è sfide diagnostiche

A Mpox si prisenta cù un spettru di caratteristiche cliniche, chì varieghja da infezzione asintomatica à malatie sistemiche gravi. I sintomi cumuni includenufrebba, mal di testa, linfadenopatia, mialgia è fatigueecc.L'eruzione cutanea caratteristica si sviluppa attraversustadii maculare, papulare, vesiculare è pustulare prima di a furmazione di croste, è pò implicà ufaccia, estremità, mucosa orale è regioni anogenitali.

Mentre a maiò parte di i casi sò autolimitanti in 2-4 settimane, i risultati gravi sò più prubabili in e pupulazioni vulnerabili, cumpresezitelli, donne incinte è individui immunodepressi(per esempiu, infezione da HIV avanzata) [2].

L'aumentu di l'occorrenza di presentazioni atipiche è lievi, cumpresi i casi asintomatici, pone sfide diagnostiche significative. Questu sottolinea l'impurtanza critica diDiagnostica altamente sensibile, specifica è rapida per sustene a rilevazione precoce è interrompe e catene di trasmissione.

3. Prevenzione, cuntrollu è u rolu di a diagnostica

A trasmissione di MPXV si faci per parechje vie, cumprese u cuntattu direttu cù lesioni o fluidi curpurei, goccioline respiratorie durante un cuntattu strettu prulungatu, trasmissione sessuale, fomiti contaminati è trasmissione verticale.

E misure di cuntrollu chjave includenu:

• -Identificazione rapida è isolamentu di i casi
• -Tracciamentu di cuntatti è surveglianza basata nantu à a cumunità
• -Cumunicazione di u risicu è intervenzioni cumportamentali
• -Vaccinazione per a profilassi pre- è post-esposizione

L'OMS mette in risaltu l'impurtanza di rinfurzà a capacità di i laboratori è di implementà...strumenti diagnostichi adatti adattati à diversi contesti sanitari, da test rapidi decentralizati à piattaforme di sorveglianza genomica centralizate[1].

4. Macro è Micro-Test: Soluzioni Diagnostiche Integrate Guidate da l'Innuvazione Tecnologica

In u cuntestu di l'evoluzione di l'epidemiologia mpox, Macro & Micro-Test hà sviluppatu un portafogliu diagnosticu cumpletu è multipiattaforma, dimustrendu forti capacità in a cuncepzione di test, l'ingegneria moleculare è l'applicazione traslazionale.

4.1 Saggi Immunocromatografici Rapidi: Test Accessibili à u Puntu di Cura

L'impresa furnisce una rilevazione rapida è senza strumentu in 10-20 minuti, chì sustene i testi decentralizati è u screening à grande scala:

• Kit di Rilevazione di l'Antigene (HWTS-OT079):
  • Campionamentu faciule (fluidu eruttivu / tampone orale, serum)
  • Limite di rilevazione (LoD): 20 pg/mL
  • Cupertura larga di cladi (Clade I è II)
  • Nisuna reattività incruciata cùsimilevirus
  • Percentuale di cuncordanza generale (OPA): 96,4% vs testi di amplificazione di l'acidi nucleichi (NAAT)
• Kit di rilevazione di anticorpi IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Campionamentu faciule (sangue interu, serumu, plasma)
  • Identifica IgM è IgG per decide i stadii di l'infezione da mpox
  • Adattu per indagini sieroepidemiologiche

Questi testi sò ottimizzati per a stabilità (4-30 °C, 24 mesi), affrontendu i vincoli logistichi in ambienti cù risorse limitate.

4.2 Amplificazione Isotermica (EPIA): Rilevazione Moleculare Ultra-Rapida

U kit di rilevazione di l'acidi nucleichi basatu annantu à EPIA (HWTS-OT200) rapprisenta un avanzamentu significativu in a diagnostica moleculare rapida:

• LoD: 200 copie/mL (paragunabile à qPCR)
• Tempu à pusitivu: finu à 5 minuti
• Test à dumanda abilitati da moduli indipendenti di Easy Amp System
• Formula liofilizzata chì permette a conservazione à temperatura ambiente
• Prestazione clinica: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Impurtantemente, u test ùn dimostra alcuna reattività incruciata cù l'ortopoxvirus (vaiolo, vaccinia, vaiolo bovino) o l'herpesvirus cumuni (HSV, VZV), riflettendu un'alta specificità analitica.

4.3 qPCR à fluorescenza: Diagnostica à alta sensibilità ricunnisciuta da l'OMS

U portafogliu di PCR à fluorescenza di Macro & Micro-Test mette in risaltu a so conformità cù i standard internaziunali è u ricunniscimentu regulatoriu:

• HWTS-OT071 (elencatu da l'EUL di l'OMS):
  • Cuncepimentu à doppiu bersagliu chì garantisce una alta robustezza
  • LoD: 200 copie/mL
  • Campionamentu flessibile di fluidu eruttivu, tampone di gola è serum
  • Alta specificità senza reattività incruciata cùsvirus di a varicella mallpox, virus vaccinia, virus di a varicella bovina, virus di a varicella di u topu, virus di l'herpes simplex, virus di a varicella-zoster, è genomu umanu, ecc..
  • Prestazione clinica: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% vs sequenziamentu
• Kit qPCR liofilizatu (HWTS-OT078):
  
  • Elimina a dipendenza da a catena di u fretu mantenendu e prestazioni
  • Kit di rilevazione universale Orthopox (HWTS-OT072):
    • Rilevazione simultanea di quattru virus ortopox umani(Mpox inclusu)
    • LoD: 200 copie/mL
    • Alta specificità senza reattività incruciata cù patogeni simili
    • Riduce u risicu di diagnosi sbagliata è migliora a rilevazione differenziale
    • Virus di a varicella di a scimmiaKit di scrittura (HWTS-OT201):
      • Permette una differenziazione precisa trà Clade I è Clade II
      • LoD: 200 copie/mL
      • Criticu per u seguimentu epidemiologicu è l'investigazione di l'epidemie

  4.4 Sequenziamentu di u Genomu Interu: Abilitazione di a Sorveglianza Genomica è di u Seguimentu di e Varianti

  Macro & Micro-Test dimostra ancu di più capacità avanzate in a genomica di i patogeni attraversu e so soluzioni di sequenziamentu di u genomu interu:

  • ScimmiavaricellaKit di Genomu Interu Universale di Virus (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Tempu di risposta: 6-8 ore
    • ≥98% di cupertura di u genomu (Ct ≤32)
    • Compatibilità flessibile cù parechji2^nd è 3^rd generazionepiattaforme di sequenziamentu(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Ultra-sensibileScimmiavaricellaVirus Rilevazione di u Genomu InteruKit (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Soglia di rilevazione: Ct ≤35
      • Cuncepimentu di primer d'alta densità (1.448coppie di 200bpampliconi)
      • Validatu cù più di 400 campioni clinichi
      • Fcumpatibilità flessibile cù parechji2^nd generazionepiattaforme di sequenziamentu(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Statistiche Cliniche di u Sequenziamentu di u Genomu Interu di u Virus Mpox

  

  Cupertura di u Sequenziamentu di u Genomu Interu di u Virus Mpox

  Questi kit Mpox WGS supportanu l'epidemiologia genomica ad alta risoluzione, cumprese u tracciamentu di e mutazioni, a mappatura di a trasmissione è l'analisi di l'evoluzione di e varianti.

  5. Cunclusione: Prumove u cuntrollu mundiale di a vaiola Mpox per mezu di l'eccellenza scientifica

  A circulazione glubale cuntinua è a diversificazione genetica di MPXV necessitanu una strategia diagnostica à più livelli chì integra u screening rapidu, i testi moleculari di cunferma è a surveglianza genomica.

  L'ecosistema diagnosticu cumpletu di Macro & Micro-Test riflette una forte innovazione scientifica in parechji duminii tecnologichi, cumpresi l'immunodosaggi, l'amplificazione isotermica, a PCR in tempu reale è u sequenziamentu di nova generazione. Queste suluzioni ùn solu rispondenu à i bisogni clinichi è di salute publica attuali, ma sò ancu in linea cù i standard internaziunali è i paradigmi diagnostichi emergenti.

  Permettendu una rilevazione rapida, una differenziazione precisa di i cladi è una surveglianza genomica in tempu reale, a cumpagnia ghjoca un rolu cruciale in u rinfurzamentu di a preparazione è di a risposta mundiale à u mpox è à altre malatie infettive emergenti.

  Referenze:

  [1] OMS. Rapporti di situazione mundiale Mpox. Marzu 2026, Ginevra: Organizazione Mondiale di a Salute; 2026
  [2] OMS. Gestione clinica è prevenzione di l'infezioni per Mpox. Maghju 2025, Ginevra: Organizazione Mondiale di a Salute; 2025