Antigene di virus SARS-CoV-2 - Test in casa

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Descrizione breve:

Stu kit di rilevazione hè per a rilevazione qualitativa in vitro di l'antigenu SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali.Questa prova hè destinata à l'autotest d'usu in casa senza prescrizione cù campioni di tamponi nasali anteriori (nares) autocullati da individui di età di 15 anni o più chì sò sospettati di COVID-19 o campioni di tamponi nasali raccolti per adulti da individui di menu di 15 anni. chì sò suspettati di COVID-19.

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Detail di u produttu

Tags di u produttu

Nome di u produttu

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit di Rilevazione di Antigene Virus (metudu d'oru colloidale) - Nasale

Certificatu

CE1434

Epidemiulugia

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), hè una pulmonite causata da l'infezzione cù un novu coronavirus chjamatu Sindrome Respiratoriu Acutu Severu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 hè un novu coronavirus in u genus β, particelle avvolte in tondi o ovali, cù un diametru da 60 nm à 140 nm.L'omu hè generalmente suscettibile à SARS-CoV-2.I principali fonti di infezzione sò i pazienti cunfirmati COVID-19 è u trasportatore asintomaticu di SARSCoV-2.

Studiu clinicu

A prestazione di Antigen Detection Kit hè stata valutata in 554 pazienti di tamponi nasali raccolti da sospetti sintomatici di COVID-19 in 7 ghjorni dopu à l'iniziu di i sintomi cumparatu cù l'analisi RT-PCR.A prestazione di u Kit di Test SARS-CoV-2 Ag hè a seguente:

Antigene di virus SARS-CoV-2 (reagente investigativa)	Reagent RT-PCR		Totale
Antigene di virus SARS-CoV-2 (reagente investigativa)	Pusitivu	Negativu	Totale
Pusitivu	97	0	97
Negativu	7	450	457
Totale	104	450	554

Sensibilità	93,27 %	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specificità	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Totale	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Parametri tecnichi

Temperature di almacenamiento	4 ℃ - 30 ℃
Tipu di mostra	Campioni di tamponi nasali
A durata di a conservazione	24 mesi
Strumenti ausiliari	Ùn hè micca necessariu
Consumabili extra	Ùn hè micca necessariu
U tempu di deteczione	15-20 minuti
Specificità	Ùn ci hè micca reattività incruciata cù patogeni cum'è Coronavirus umanu ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza staghjunale A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratorio sinciziale A/B, Parainfluenza virus (1, 2 e 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Flussu di travagliu

1. Sampling
●Inserisce delicatamente tutta a punta di u tampone (di solitu 1/2 à 3/4 di un inch) in una narina, Utilizendu una pressione media, strofinate u tampone contr'à tutte e pareti internu di a narice.Fate almenu 5 cerchi grandi.È ogni nasale deve esse sbattutu per circa 15 seconde. Utilizendu u stessu tampone, repite u listessu in l'altru narice.

●Sample dissolving.Immergete completamente u tampone in a suluzione di estrazione di mostra;Rompe u bastone di tampone à u puntu di ruttura, lascendu l'estremità suave in u tubu.Screw on the cap, invert 10 times è mette u tubu in un locu stabile.