Acidu Nucleicu di Sei Patogeni Respiratori Liofilizzati
Nome di u pruduttu
HWTS-RT177-Kit di rilevazione di acidi nucleici per sei patogeni respiratori liofilizzati (PCR a fluorescenza)
Approvazione di u produttu
IVDR
Epidemiologia
L'infezzione di e vie respiratorie hè u tipu più cumunu di malatia umana, chì pò accade in ognisessu, età è regione, è hè una di e cause più impurtanti di morbilità è morte in u mondu [1]. I patogeni respiratori clinicamente cumuni includenu u virus respiratoriu sinciziale, l'adenovirus, u metapneumovirus umanu, u rinovirus, u virus di a parainfluenza (I/II/III) è u mycoplasma pneumoniae, ecc. [2,3]. I sintomi è i segni clinichi causati da l'infezzione di e vie respiratorie sò relativamente simili, ma l'infezzione causata da diversi patogeni hà diversi metudi di trattamentu, effetti curativi è corsu di a malatia [4,5]. Attualmente, i principali metudi di rilevazione in laburatoriu di patogeni respiratori includenu l'isolamentu di u virus, a rilevazione di l'antigeni è a rilevazione di l'acidi nucleichi, ecc. Stu kit rileva è identifica acidi nucleichi virali specifici in individui cù segni è sintomi di infezzione respiratoria, in cunghjunzione cù altri risultati clinichi è di laburatoriu per aiutà à a diagnosi di l'infezzione respiratoria. I risultati di stu test ùn devenu micca esse aduprati cum'è unica basa per a diagnosi, u trattamentu o altre decisioni di gestione di i pazienti.
Parametri tecnichi
| almacenamentu | 2-28 ℃ |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipu di campione | tampone orofaringeu umanu, tampone nasofaringeu |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Livellu di Detezzione | 200 Copie/mL |
| Specificità | Reattività incruciata: Ùn ci hè nisuna reattività incruciata trà u kit è u virus Boca umanu, u Citomegalovirus, u virus Herpes simplex tipu 1, u virus Varicella zoster, u virus Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ceppi attenuati di mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Strumenti applicabili | Tipu I: Sistemi PCR in tempu reale Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistemi PCR in tempu reale (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Test di tipu II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagenti/Strumenti necessarii ma micca furniti
Kit di DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (chì pò esse adupratu cù l'estrattore automaticu di acidi nucleici Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) da Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. è Kit di DNA/RNA virale Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (adupratu cùEudemonTM AIO800) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Soluzione di cunservazione di u campione: soluzione di cloruru di sodiu à 0,9%, Kit di campionamentu di virus (MT0301-1) daYocon Biology Technology Company (Pechino), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB n.: 20191277) da Copan Italia SpA, Kit di raccolta, spedizione è spedizione di campioni (HWTS-3002) da Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consumabili necessarii ma micca furniti:Puntali senza DNasi/RNasi, guanti monouso, tubo EP senza DNasi/RNasi, estrattore di perle magnetiche o rack magneticu.









