Kit di rilevazione di mutazioni di u genu 29 di l'EGFR umanu (PCR à fluorescenza) -RUO
Nome di u pruduttu
Kit di rilevazione di mutazioni di u genu 29 di l'EGFR umanu (PCR à fluorescenza) -RUO
Epidemiologia
U cancru di u pulmone hè diventatu a principale causa di morte per cancru in u mondu sanu, minaccendu seriamente a salute umana. U cancru di u pulmone micca à piccule cellule rapprisenta circa l'80%-85% di i pazienti cun cancru di u pulmone. L'EGFR hè attualmente u bersagliu moleculare più impurtante per u trattamentu di u cancru di u pulmone micca à piccule cellule. A fosforilazione di l'EGFR pò prumove a crescita di e cellule tumorali, a differenziazione, l'invasione, a metastasi, l'anti-apoptosi è prumove l'angiogenesi tumorale. L'inibitori di a tirosin chinasi di l'EGFR (TKI) ponu bluccà a via di segnalazione di l'EGFR inibendu l'autofosforilazione di l'EGFR, inibendu cusì a proliferazione è a differenziazione di e cellule tumorali, prumove l'apoptosi di e cellule tumorali, riducendu l'angiogenesi tumorale, ecc., in modu da ottene una terapia mirata à u tumore [1]. Un gran numeru di studii anu dimustratu chì l'efficacia terapeutica di l'EGFR-TKI hè strettamente ligata à u statu di a mutazione di u genu EGFR, è pò inibisce specificamente a crescita di e cellule tumorali cù a mutazione di u genu EGFR [2,3]. U genu EGFR hè situatu nantu à u bracciu cortu di u cromusomu 7 (7p12), cù una lunghezza cumpleta di 200 Kb è hè custituitu da 28 esoni. A regione di mutazione hè situata principalmente in l'esoni 18 à 21, i codoni 746 à 753 a mutazione di delezione nantu à l'exone 19 rapprisenta circa u 45% è a mutazione L858R nantu à l'exone 21 rapprisenta circa u 40% à u 45% [4]. E Linee Guida NCCN per a Diagnosi è u Trattamentu di u Cancru di u Pulmone Non à Piccule Cellule affermanu chjaramente chì u test di mutazione di u genu EGFR hè necessariu prima di l'amministrazione di EGFR-TKI. Stu kit di test hè utilizatu per guidà l'amministrazione di farmaci inibitori di a tirosin chinasi di u receptore di u fattore di crescita epidermica (EGFR-TKI), è furnisce a basa per a medicina persunalizata per i pazienti cun cancru di u pulmone non à piccule cellule. Stu kit hè utilizatu solu per a rilevazione di mutazioni cumuni in u genu EGFR in pazienti cun cancru di u pulmone non à piccule cellule. I risultati di i testi sò solu per riferimentu clinicu è ùn devenu micca esse aduprati cum'è l'unica basa per un trattamentu individualizatu di i pazienti. I medichi devenu cunsiderà a cundizione di u paziente, l'indicazioni di i medicinali è u trattamentu. A reazione è altri indicatori di testi di laburatoriu è altri fattori sò aduprati per ghjudicà cumpletamente i risultati di i testi.
Canale
| Tampone di Reazione | Canale |
| Tampone di reazione IC EGFR | Canale FAM |
| Tampone di Reazione L858R | Canale FAM |
| Tampone di Reazione 19del | Canale FAM |
| Tampone di Reazione T790M | Canale FAM |
| Tampone di Reazione G719X | Canale FAM |
| Tampone di Reazione 3Ins20 | Canale FAM |
| Tampone di Reazione L861Q | Canale FAM |
| Tampone di Reazione S768I | Canale FAM |
Parametri tecnichi
| almacenamentu | Liquidu: ≤ -18 ℃ In u bughju |
| Durata di conservazione | 12 mesi |
| Tipu di campione | tissutu tumorale frescu, sezione patologica congelata, tissutu o sezione patologica inclusa in paraffina, plasma o serum |
| CV | <5,0% |
| Livellu di Detezzione | A rilevazione di a suluzione di reazione di l'acidu nucleicu sottu à u sfondate di 3ng/μL di tipu salvaticu, pò rilevà stabilmente un tassu di mutazione di 1%; b) reazione di l'acidu nucleicu Sottu à u tassu di mutazione di 1%, a mutazione 1 × 10³ Copie/mL pò esse rilevata stabilmente in u sfondate di tipu salvaticu di 1 × 10⁵ Copie/mL; c) A suluzione di reazione di riferimentu internu pò rilevà u pruduttu di riferimentu SW3 cù u limite di rilevazione u più bassu di a riferenza interna di l'impresa. Quandu u kit rileva u materiale di riferimentu di u limite di rilevazione naziunale, u materiale di riferimentu di u limite di rilevazione di frequenza di mutazione di 2,5% è a mutazione di l'amplificazione di u genu EGFR cù una variazione di u numeru di copie di 4 ponu esse rilevati stabilmente. |
| Specificità | Ùn ci hè micca reattività incruciata cù l'ADN genomicu umanu di tipu salvaticu è altri tipi mutanti. |
| Strumenti applicabili | Sistemi PCR in tempu reale Applied Biosystems 7500, Sistemi PCR in tempu reale Applied Biosystems 7300, Sistemi PCR in tempu reale QuantStudio® 5, Sistema PCR in tempu reale LightCycler® 480, Sistema PCR in tempu reale BioRad CFX96. |
Flussu di travagliu
Reagenti richiesti ma micca furniti:Acqua senza DNasi/RNasi, etanolu anidru. Quandu si prova un campione di tissutu inclusu in paraffina, si cunsiglia di utilizà QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) di QIAGEN è Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) di Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Quandu si prova un campione di plasma/serum, si cunsiglia di utilizà Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (chì pò esse adupratu cù Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) di Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. o QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) di QIAGEN.
Consumabili richiesti ma micca furnitiPuntali senza DNasi/RNasi, guanti monouso, provetta da centrifuga senza DNasi/RNasi, strisce da 8 provette per PCR, centrifuga.








